複数の医療機器メーカーで培った「引き出しの多さ」

私は１社の企業に20年以上在籍していたわけではありません。大企業から中小企業まで、複数の医療機器メーカーに在籍し実際に商品をリリースしてきました。基本的な医療機器の法規制（共通規格）はもちろん、副通則や製品ごとに異なる個別規格の厳しさとその突破法を、身をもって経験しています。

回路，ソフトからCS対応まで網羅する「総合的な技術領域」

大手メーカーでは、分業化や外注化が進み「社内で行うのは仕様決めや回路設計だけ」というケースが珍しくありません。また、たとえ設計を内製化している企業でハードとソフト双方の設計を扱っている場合でも、ハードウェア部門で５年経験しその後スキルアップを目的にソフトウェア部門に移動希望を出しても受け入れられないことは100も承知しております。よって私は単一技術の“専門家”で終わることに危機感を持ち、多くの経験を積む目的で転職を重ね、広くスキルを習得してきました。

終身雇用といった安定思考や縦割りの大企業では決して真似できないキャリアプランの歩み方、私がこれまでに体得し実践してきた技術領域は以下の通りです。

なぜ一般的な「ノイズ源特定→対策」では通用しないのか？

製品のEMC耐性を弱めている原因は、単一の要素ではないことがほとんどです。多層基板の採用や部品の密集度が高まる現代において、ノイズは複数の要素が絡み合う「負の相乗効果（ネガティブシナジー）」によって発生しています。

※英語サイトで恐縮ですがよろしければご覧下さい
「EMCの負の相乗効果（バケツの法則）」の解説図を見る（※英語サイトへ遷移します）

教科書通りの「形式知」は、基礎知識としては役に立ちます。しかし、それだけでは負の相乗効果が強すぎて合格レベルにまで耐性を引き上げることは困難なことが多いです。合格出来た場合は負の相乗効果が割と弱めの場合で、そのような場合「合格したけど、試験回数をこなすと時々不合格になる」といったことを経験されていませんでしょうか？

自社内の優秀なエンジニアでも解決が難しい理由

昨今の開発現場は、製品化のスピードを上げるために徹底して分業化されています。そのため、自社にどれだけ優秀なエンジニアがいても、システム全体を総合的に捉えることが難しくなっています。

仮にノイズの原因がうっすら見えたとしても、回路設計者が基板設計部門に「配置配線の修正を要請」したり、ソフトウェア部門に「GPIOのポーリングタイミングあえて遅らせる実験用コードを入れてノイズ抑制の効果を試したい」といったアプローチを取りたくても、一般的にEMC試験は回路設計者の仕事とされ、ソフトウェアやアートワーク設計者はすでに次の仕事に着手し見向きもしてくれないことが多く、担当分野（組織）の壁に阻まれてしまうのです。

大企業に見られる設計の多くを外部に丸投げしている場合、それはもっと顕著に表れ、きっと発生している問題に対して「身動きが取れない八方塞がりの状態」になるでしょう。

「急がば回れ」の総合力で、暗黙知を形にする

EMCを解決するには、目先のノイズを塞ぐ短期決戦ではなく、設計レベルまで一歩引いて見直す「急がば回れ」の考え方が適切です。

それには回路，配置配線，ソフトウェアのすべてを一気通貫で把握し、問題を俯瞰できる経験者でないと、複雑に絡み合ったノイズ脆弱性という負の相乗効果を紐解くのは難しいでしょう。

この「総合力という名の暗黙知」こそが、私のコンサルティングの核であり、御社の製品を確実に「合格」へと導く唯一無二の武器です。